Become a partner

kritiska kvalitetsegenskaper

critical quality attributes [ENGLISH]

Terminology used in biotherapeutic development in particular, where chemical, physical, biological and microbiological properties are defined, measured and continually monitored to ensure that they stay within an appropriate limit or range in order to ensure final product quality.

kritiska kvalitetsegenskaper [SWEDISH]

Terminologi som används i framför allt bioterapeutisk utveckling, där kemiska, fysikaliska, biologiska och mikrobiologiska egenskaper definieras, mäts och kontinuerligt övervakas för att säkerställa att de håller sig inom en lämplig gräns eller ett lämpligt intervall för att säkerställa slutproduktens kvalitet.


Resources and references

Definitions have been translated into the Swedish language from the following sources:

  1. 1. American Society of Gene and Cell Therapy Glossary
  2. 2. Clinical Trials Information System
  3. 3. EMA Glossary of Regulatory Terms
  4. 4. EMA Medical Terms simplifier
  5. 5. Glossary of Terms used in EU Clinical Trials Register
  6. 6. Glossary of Terms U.S Food and Drug Administration
  7. 7. National Human Genome Research Institute “Talking Glossary of Genomic and Genetic Terms”
  8. 8. The Glossary for Advanced Therapies Regen. Med. Dec 2020 Vol. 15 No. 12 Suppl. 1
  9. 9. Toolkit For Patient Focused Therapy Development Glossary

Feedback and comments on the word description