misstänkt oväntad biverkning (SUSAR)

suspected unexpected adverse drug reaction [ENGLISH]

Unexpected incident that is suspected to be associated with the acquisition, testing, processing, storage or distribution of cells or tissues that, at any dose, could result in death or life-threatening, disabling or incapacitating illness, the transmission of communicable disease or might result in, or prolong, hospitalization.

misstänkt oväntad biverkning [SWEDISH]

Oväntad incident som misstänks vara associerad med förvärv, testning, bearbetning, lagring eller distribution av celler eller vävnader som, oavsett dos, kan resultera i dödsfall eller livshotande, invalidiserande eller invalidiserande sjukdom, överföring av smittsamma sjukdomar eller kan leda till, eller förlänga, sjukhusvistelse.