datamonitoreringskommitté (DMC)

Data Monitoring Committee [ENGLISH]

An independent group of experts that monitors the conduct, safety and validity of an ongoing clinical trial through a periodic review of unblinded data from the trial, and advises the trial sponsor throughout on whether the trial should be continued, modified or ended.

datamonitoreringskommitté [SWEDISH]

Oberoende expertgrupp som övervakar/utvärderar och säkerställer säkerheten och effektivitet av den inventention som ges samt förfarandet av en klinisk studie. Ger fortlöpande rekommendationer till studiens sponsor avseende avbrytande, paus eller fortsättande av studien utifrån tillgängliga data.