Klinisk prövning av läkemedel med GMO

Datum: Torsdag 2 juni 2022, klockan 9:00-10:00 Målgrupp: Personer inom företag, akademi, universitetssjukhus och sjukhusapotek som är involverade i klinisk prövning av läkemedel som består av genetiskt modifierade (mikro-) organismer. Syfte: Att klargöra vad som gäller vid klinisk prövning av läkemedel som innehåller eller består av genetiskt modifierade (mikro-) organismer med fokus på:

• Regelverk och gränsdragning mellan myndigheternas ansvarsområden
• Ansökan om avsiktlig utsättning respektive anmälan/ansökan om innesluten användning – och vad som ska skickas in till myndigheterna.

Preliminärt program 9:00-09:10 Regelverk, definitioner och ansvarsfördelning Miriam Idar 9:10-09:30 Vad ska skickas in till Läkemedelsverket? Dariush Mokhtari 9:30-09:45 Vad ska skickas in till Arbetsmiljöverket? Tatjana Weigelt 9:45-10:00 Frågestund Möteslänk: Anslut till mötet Om du har frågor om webinariet, kontakta Miriam Idar, Läkemedelsverket