aktiv (medicinteknisk) produkt

active medical device [ENGLISH]

Medical device that relies on a source of energy (e.g., electrical) other than that directly produced by the human body or by gravity to achieve any part of its functionality.

aktiv (medicinteknisk) produkt [SWEDISH]

Produkt som för sin funktion är beroende av en annan energikälla än den som alstras direkt av människokroppen i detta syfte eller av jordens dragningskraft och som fungerar genom att ändra energitätheten eller genom energiomvandling. Produkter som är avsedda att överföra energi, substanser eller andra element mellan en aktiv produkt och patienten utan någon väsentlig för ändring ska inte anses vara aktiva produkter. Programvara ska också anses vara en aktiv produkt.